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阿替洛爾片

阿替洛爾片

【藥物名稱】 通用名稱:阿替洛爾片 英文名稱:AtenololTablets 漢語拼音:Atiluo’erPian
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產品描述

阿替洛爾片說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥物名稱】

通用名稱:阿替洛爾片

英文名稱:AtenololTablets

漢語拼音:Atiluo’erPian

【成  份】本品的主要成份為:阿替洛爾

化學名稱:4-[3-[(1-甲基乙基)氨基-2-羥基]丙氧基]苯乙酰胺

其結構式為:

 

 

分子式:C14H22N2O3

分子量:266.34

【性  狀】本品為白色片。

【適 應 癥】

主要用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死,也可用于心律失常、甲狀腺機能亢進、嗜鉻細胞瘤。

【規  格】12.5mg、25mg、50mg、100mg12.5mg:雙鋁包裝,10片/板;高密度聚乙烯藥用塑料瓶包裝,60片/瓶、100片/瓶。

25mg:雙鋁包裝,10片/板;高密度聚乙烯藥用塑料瓶包裝,100片/瓶。

50mg:高密度聚乙烯藥用塑料瓶包裝,100片/瓶。

100mg:高密度聚乙烯藥用塑料瓶包裝,100片/瓶。

【用法用量】

口服成人常用量:開始每次6.25~12.5mg,一日兩次,按需要及耐受量漸增至50~200mg。腎功能損害時,肌酐清除率小于15ml/(min.1.73m2)者,每日25mg;15~35ml/(min.1.73m2)者,每日最多50mg。

【不良反應】

在心肌梗死病人中,最常見的不良反應為低血壓和心動過緩;

其他反應可有頭暈、四肢冰冷、疲勞、乏力、腸胃不適、精神抑郁、脫發、血小板減少癥、牛皮癬樣皮膚反應、牛皮癬惡化、皮疹及干眼等。

罕見引起敏感病人的心臟傳導阻滯。

【禁  忌】

1.Ⅱ-Ⅲ度心臟傳導阻滯。

2.心源性休克者。

3.病竇綜合癥及嚴重竇性心動過緩。

【注意事項】

本品的臨床效應與血藥濃度可不完全平行,劑量調節以臨床效應為準;腎功能損害時劑量須減少;有心力衰竭癥狀的患者用本品時,給與洋地黃或利尿藥合用,如心力衰竭癥狀仍存在,應逐漸減量使用;本品的停藥過程至少3天,??蛇_2周,如有撤藥癥狀,如心絞痛發作,則暫時再給藥,待穩定后漸停用;與飲食共進不影響其生物利用度;本品可改變因血糖降低而引起的心動過速;患有慢性阻塞性肺部疾病的高血壓病人慎用;本藥可使末梢動脈血循環失調,病人可能對用于治療過敏反應常規劑量的腎上腺素無反應。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品可通過胎盤屏障并出現在臍帶血液中,缺乏頭3個月使用本藥的研究,不除外胎兒受損的可能。妊娠婦女較長時間服用本藥,與胎兒宮內生長遲緩有關。本藥在乳汁中有明顯的聚集作用,哺乳期婦女服用時應謹慎小心。

【兒童用藥】

用于兒童應從小劑量開始0.25~0.5mg/kg,每日二次。注意監測心率、血壓。

【老年用藥】

所需劑量可以減少,尤其是腎功能衰退的患者。

【藥物相互作用】

與其他抗高血壓藥物及利尿劑并用,能加強其降壓效果。Ⅰ類抗心律失常藥、維拉帕米、麻醉劑要特別謹慎。β-受體阻滯劑會加劇停用可樂定引起的高血壓反跳,如兩藥聯合使用,本藥應在停用可樂定前幾天停用,如果用本藥取代氯壓定,應在停止服用氯壓定數天后才開始β-受體阻滯劑的療程。

【藥物過量】

嚴重的心動過緩可靜脈注射阿托品1~2mg,如有必要可隨后靜脈注射大劑量胰高血糖素10mg,可根據反應重復或隨后靜脈滴注胰高血糖素1~10mg/小時,若無預期效果,或沒有胰高血糖素供應,可采用β-受體激動劑。

【藥理毒理】

據文獻報道:為選擇性β1腎上腺素受體阻滯劑,不具有膜穩定作用和內源性擬交感活性。但不抑制異丙腎上腺素的支氣管擴張作用。其降血壓與減少心肌耗氧量的機制與普奈洛爾相同。大規模臨床試驗證實,阿替洛爾可減少急性心肌梗死0~7天的死亡率。治療劑量對心肌收縮力無明顯抑制。

【藥代動力學】

據文獻報道:口服吸收很快,但不完全,口服吸收50%,于2~4小時達峰濃度,口服后作用持續時間較長,可達24小時,廣泛分布于各組織,小量可通過血-腦脊液屏障。健康人的分布容積約50~75L。血藥半衰期為6~7小時,主要以原形自尿排出,腎功能受損時半衰期延長,可在體內蓄積,血液透析時可予清除。本品脂溶性低,對腦部組織的滲透很低,而血漿蛋白結合率極低(6~16%)。

【貯  藏】密封保存。

【包  裝】

12.5mg:雙鋁包裝,10片/板;高密度聚乙烯藥用塑料瓶包裝,60片/瓶、100片/瓶。

25mg:雙鋁包裝,10片/板;高密度聚乙烯藥用塑料瓶包裝,100片/瓶。

50mg:高密度聚乙烯藥用塑料瓶包裝,100片/瓶。

100mg:高密度聚乙烯藥用塑料瓶包裝,100片/瓶。

【有 效 期】36個月

【執行標準】《中國藥典》2005年版二部

【批準文號】

12.5mg:國藥準字H11021111

25mg:國藥準字H11021114

50mg:國藥準字H11021113

100mg:國藥準字H11021112

【生產企業】

企業名稱:北京益民藥業有限公司

生產地址:北京市順義區光明南街14號(北京市順義區擁軍路北)

郵政編碼:101300

電話號碼:010-69442334

傳真號碼:010-69440455

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