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硝酸甘油注射液

硝酸甘油注射液

【藥品名稱】 通用名稱:硝酸甘油注射液 英文名稱:Nitroglycerin Injection 漢語拼音:xiaosuan Ganyou zhusheye
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產品描述

硝酸甘油注射液說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

 

【藥品名稱】

通用名稱:硝酸甘油注射液

英文名稱:Nitroglycerin Injection

漢語拼音:xiaosuan Ganyou zhusheye

【成  份】

本品主要成份為:硝酸甘油。

化學名稱:三硝酸甘油酯。

化學結構式:

分子式:C3H5N3O9

分子量:227.09

【性  狀】 本品為無色的澄明液體。

【適 應 癥】 用于冠心病心絞痛的治療及預防,也可用于降低血壓或治療充血性心力衰竭。

【規  格】 1ml:1mg

【用法用量】

用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液稀釋后靜脈滴注,開始劑量為5 μg/min,最好用輸液泵恒速輸入。用于降低血壓或治療心力衰竭,可每3~5分鐘增加5 μg/min,如在20 μg/min時無效可以10 μg/min遞增,以后可20 μg/min?;颊邔Ρ舅幍膫€體差異很大,靜脈滴注無固定適合劑量,應根據個體的血壓、心率和其他血流動力學參數來調整用量。

【不良反應】

⑴頭痛:可于用藥后立即發生,可為劇痛和呈持續性。

⑵偶可發生眩暈、虛弱、心悸和其他體位性低血壓的表現,尤其在直立、制動的患者。

⑶治療劑量可發生明顯的低血壓反應,表現為惡心、嘔吐、虛弱、出汗、蒼白和虛脫。

⑷暈厥、面紅、藥疹和剝脫性皮炎均有報告。

【禁  忌】

禁用于心肌梗塞早期(有嚴重低血壓及心動過速時)、嚴重貧血、青光眼、顱內壓增高和已知對硝酸甘油過敏的患者。還禁用于使用枸櫞酸西地那非(萬艾可)的患者,后者增強硝酸甘油的降壓作用。

【注意事項】

(1)應使用能有效緩解急性心絞痛的最小劑量,過量可能導致耐受現象。

(2)小劑量可能發生嚴重低血壓,尤其在直立位時。

(3)應慎用于血容量不足或收縮壓低的患者。

(4)發生低血壓時可合并心動過緩,加重心絞痛。

(5)加重肥厚梗阻型心肌病引起的心絞痛。

(6)易出現藥物耐受性。

(7)如果出現視力模糊或口干,應停藥。

(8)劑量過大可引起劇烈頭痛。

(9)靜脈滴注本品時,由于許多塑料輸液器可吸附硝酸甘油,因此應采用非吸附本品的輸液裝置,如玻璃輸液瓶等。

(10)靜脈使用本品時須采用避光措施。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不知是否引起胎兒損害或者影響生育能力,故僅當確有必要時方可用于孕婦。亦不知是否從人乳汁中排泌,故孕婦靜脈用藥時應謹慎。

【兒童用藥】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【老年用藥】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】

⑴中度或過量飲酒時,使用本藥可致低血壓。

⑵與降壓藥或血管擴張藥合用可增強硝酸鹽的致體位性低血壓作用。

⑶阿司匹林可減少舌下含服硝酸甘油的清除,并增強其血流動力學效應。

⑷使用長效硝酸鹽可降低舌下用藥的治療作用。

⑸枸櫞酸西地那非(萬艾可)加強有機硝酸鹽的降壓作用。

⑹與乙酰膽堿、組胺及擬交感胺類藥合用時,療效可能減弱。

【藥物過量】

過量可引起嚴重低血壓、心動過速、心動過緩、傳導阻滯、心悸、循環衰竭導致死亡、暈厥、持續搏動性頭痛、眩暈、視力障礙、顱內壓增高、癱瘓和昏迷并抽搐、臉紅與出汗、惡心與嘔吐、腹部絞痛與腹瀉、呼吸困難與高鐵血紅蛋白血癥。

【藥理毒理】

主要藥理作用是松弛血管平滑肌。硝酸甘油釋放氧化氮(NO),NO與內皮舒張因子相同,激活鳥苷酸環化酶,使平滑肌和其他組織內的環鳥苷酸(cGMP)增多,導致肌球蛋白輕鏈去磷酸化,調節平滑肌收縮狀態,引起血管擴張。

硝酸甘油擴張動靜脈血管床,以擴張靜脈為主,其作用強度呈劑量相關性。外周靜脈擴張,使血液潴留在外周,回心血量減少,左室舒張末壓(前負荷)降低。擴張動脈使外周阻力(后負荷)降低。動靜脈擴張使心肌耗氧量減少,緩解心絞痛。對心外膜冠狀動脈分支也有擴張作用。

治療劑量可降低收縮壓、舒張壓和平均動脈壓,有效冠狀動脈灌注壓常能維持,但血壓過度降低或心率增快使舒張期充盈時間縮短時,有效冠狀動脈灌注壓則降低。

使增高的中心靜脈壓與肺毛細血管楔嵌壓、肺血管阻力與體循環血管阻力降低。心率通常稍增快,估計是血壓下降的反射性作用。心臟指數可增加、降低或不變。左室充盈壓和外周阻力增高伴心臟指數低的患者,心臟指數可能會有增高。相反,左室充盈壓和心臟指數正常者,靜脈注射用藥可使心臟指數稍有降低。

尚無評價其致癌性的長期動物試驗。

【藥代動力學】

靜脈滴注即刻起作用。主要在肝臟代謝,迅速而近乎完全,中間產物為二硝酸鹽和單硝酸鹽,終產物為丙三醇。兩種主要活性代謝產物1, 2-和1, 3-二硝酸甘油與母體藥物相比,作用較弱,半衰期更長。代謝后經腎臟排出。

【貯  藏】 遮光,密封,在陰涼處(不超過20℃)保存。

【包  裝】 安瓿瓶裝,10支/盒。

【有 效 期】 24個月

【執行標準】 《中國藥典》2005年版二部

【批準文號】 國藥準字H11020291

【生產企業】

企業名稱:北京益民藥業有限公司

地  址:北京市順義區光明南街14號(北京市順義區擁軍路北)

郵政編碼:101300

電話號碼:010-69442334

傳真號碼:010-69440455

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